Nouvèl

Twa direksyon nan aparèy medikal rekipere evènman negatif

Baz done, non pwodwi ak non manifakti yo se twa direksyon prensipal yo nan aparèy medikal siveyans evènman negatif.

Rekipere nan aparèy medikal evènman negatif ka te pote soti nan yon direksyon ki nan baz done, ak baz done diferan gen karakteristik pwòp yo. Pou egzanp, aparèy medikal Lachin nan evènman negatif Bilten enfòmasyon regilyèman notifye evènman yo negatif nan yon sèten kalite pwodwi yo, pandan y ap aparèy medikal evènman yo negatif ki nan lis nan aparèy medikal alèt Bilten sitou soti nan Etazini yo, Wayòm Ini a, Ostrali ak Kanada Avètisman Aparèy Medikal oswa sonje done nan kay ak rejyon yo pa domestik rapòte done; Maude baz done nan Etazini yo se yon baz done konplè, osi lontan ke aparèy medikal evènman negatif rapòte dapre règleman FDA nan Etazini yo pral antre nan baz done a; Aparèy medikal evènman negatif / rapèl / alèt enfòmasyon ki gen rapò ak baz done nan peyi yo ak rejyon tankou Wayòm Ini a, Kanada, Ostrali ak Almay yo pral mete ajou regilyèman. Rekipere evènman medikal aparèy negatif nan yon direksyon ki nan baz done, li ka fè tès depistaj dapre mo kle, epi li kapab tou avèk presizyon Retrieved pa limite tan oswa kote mo kle.

Pou pote soti nan aparèy medikal rekipere evènman negatif nan yon direksyon ki nan non pwodwi, ou ka antre nan non an pwodwi medikal espere sou paj la Rekipere baz done pou Rekipere, epi jeneralman yo pa bezwen antre nan non pwodwi twò espesifik.

Lè wap chache dapre non antrepriz aparèy medikal la, si antrepriz la se yon antrepriz ki finanse etranje, li nesesè pou peye atansyon sou diferan reprezantasyon non antrepriz la, tankou ka, abrevyasyon, elatriye.

Analiz de evènman negatif Rekipere soti nan ka espesifik

Sa ki nan Aparèy Medikal Aparèy negatif evènman siveyans rechèch ka gen ladan men pa limite a yon bwèf BECA de objektif la siveyans ak plan siveyans nan aparèy medikal evènman negatif; siveyans sous done; ranje tan nan rekipere evènman negatif; kantite evènman negatif; sous rapò yo; kòz evènman negatif; konsekans evènman negatif; pwopòsyon divès evènman negatif; mezi pran pou evènman negatif; epi; Done siveyans ak pwosesis siveyans ka bay enspirasyon pou revizyon teknik, sipèvizyon maketing pòs nan pwodwi yo, oswa jesyon risk nan antrepriz fabrikasyon.

Nan sans de gwo kantite done, 219 moso enfòmasyon yo te Retrieved pa limite "ProductCode" a jen 2019. Apre efase 19 moso nan enfòmasyon evènman ki pa negatif, ki rete 200 moso yo te enkli nan analiz la. The information in the database is extracted one by one, using Microsoft Excel software collected data from the source of the report, the medical device related information (including the name of the manufacturer, product name, type of medical device, problems of medical device), the occurrence time of adverse events, the time when FDA received adverse events, the type of adverse events, the causes of adverse events, and then analyzed the location of adverse events The main causes of adverse events were Rezime, ak mezi yo amelyorasyon yo te mete devan soti nan aspè yo nan operasyon, konsepsyon pwotèz ak retrèt postoperatwar. Ka pwosesis la analiz pi wo a ak kontni dwe itilize kòm referans pou analiz la nan menm jan aparèy medikal evènman negatif.

Analiz de evènman negatif yo amelyore nivo a nan kontwòl risk

Rezime a ak analiz de aparèy medikal evènman negatif gen yon siyifikasyon referans sèten pou aparèy medikal depatman regilasyon, pwodiksyon ak operasyon antrepriz ak itilizatè yo pote soti nan kontwòl risk. Pou depatman an regilasyon, fòmilasyon an ak revizyon nan règleman aparèy medikal, règleman ak dokiman normatif ka te pote soti nan konbinezon ak rezilta yo analiz nan evènman negatif, konsa tankou fè kontwòl la risk ak jesyon nan aparèy medikal gen lwa ak règleman yo swiv. Ranfòse sipèvizyon maketing pòs nan aparèy medikal, kolekte epi rezime evènman yo negatif, avètisman ak sonje enfòmasyon nan aparèy medikal sou yon baz regilye, ak lage anons la nan tan. An menm tan an, ranfòse sipèvizyon manifaktirè aparèy medikal yo, estandadize pwosesis pwodiksyon yo, ak efikasman redwi pwobabilite evènman negatif nan sous la. Anplis de sa, nou ta dwe kontinye ankouraje rechèch syantifik sou sipèvizyon aparèy medikal ak bati yon sistèm evalyasyon ki baze sou kontwòl risk egzak.

Enstitisyon medikal yo ta dwe ranfòse fòmasyon ak jesyon, se konsa ke klinisyen yo ka metrize kondisyon yo ki operasyon estanda ak ladrès operasyon ekipman, epi redwi pwobabilite pou evènman negatif. Pli lwen ranfòse konbinezon an nan medikal ak jeni, ak ankouraje klinisyen yo kominike avèk enjenyè konsepsyon aparèy medikal sou pwoblèm yo te jwenn nan itilizasyon nan klinik nan aparèy medikal, se konsa ke klinisyen yo ka gen yon konpreyansyon pi konplè sou aparèy medikal yo itilize, epi tou li ede enjenyè konsepsyon aparèy medikal nan pi bon konsepsyon oswa amelyore aparèy medikal. Anplis de sa, yo ta dwe oryantasyon reyabilitasyon nan klinik dwe ranfòse pasyan yo nan pwen kle yo anpeche echèk twò bonè nan enplantasyon akòz aktivite twò bonè oswa operasyon move. An menm tan an, klinisyen yo ta dwe amelyore konsyans yo nan aparèy medikal evènman negatif, evite risk pou yo itilize aparèy medikal, ak alè kolekte epi rapòte aparèy medikal evènman negatif.