Nouvèl

Sezare, Izrayèl, 13 jen 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” oubyen “Konpayi an”), kriyoterapi minim pwogresif (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, yon filiyal IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai ki posede nèt ale”), te siyen yon kontra pou konstwi sistèm kriyoablasyon IceSense3 la avèk Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), yon filiyal Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) ak Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Yo prevwa delivre premye sistèm IceSense3 yo an 2022.
Medtronic Shanghai pral vin sèl distribitè IceSense3 ak sond jetab li yo nan Lachin kontinantal pou yon premye peryòd twa zan, avèk yon objektif acha minimòm de $3.5 milyon dola pandan peryòd sa a. Anplis de sa, nan Lachin kontinantal, Shanghai Medtronic pap envesti dirèkteman oswa endirèkteman nan oswa fè komès, vann, komèsyalize, fè pwomosyon oswa ofri okenn pwodwi ki konkoure ak IceSense3 pandan dire akò distribisyon an ak apre sis (6) mwa. Turing pral responsab pou enpòtasyon, enstalasyon ak sèvis apre-lavant sistèm IceSense3 la nan Lachin kontinantal, pandan ke Medtronic Shanghai pral okipe tout maketing, lavant ak sèten fòmasyon pwofesyonèl.
Konsole Sistèm IceSense3 la apwouve pa Administrasyon Nasyonal Pwodui Medikal Lachin nan ("NMPA"). IceCure te aplike pou yon chanjman sètifika anrejistreman pou apwouve sond jetab ki, si yo apwouve li, ta pèmèt konpayi an vann kriyosond jetab IceSense3 li yo pou itilizasyon komèsyal, epi IceCure espere resevwa apwobasyon NMPA pou sond yo nan fen ane 2022 a.
“Shanghai Medtronic ak Turing se patnè ideyal pou nou nan Lachin kontinantal, kote pénétration teknoloji kriyoablasyon sou mache a aktyèlman ba. Nou wè yon ekselan opòtinite pou adopsyon lajè sistèm kriyoablasyon IceSense3 nou an nan Lachin kontinantal, yon mache k ap grandi trè rapidman. sa amelyore rezilta yo,” te di PDG IceCure, Eyal Shamir. “Kòm yon pati nan pi gwo konpayi aparèy medikal nan mond lan, Shanghai Medtronic gen eksperyans ak pouvwa sou mache a pou pèmèt pénétration rapid IceSense3 sou mache a pou bay tretman ki an sekirite, efikas ak pri-efikas pou kansè nan tete bonè ak lòt endikasyon.”
“IceCure gen solisyon kriyoablasyon timè ki pi avanse nan mond lan,” te di Jing Yu, vis prezidan ak direktè jeneral Skull, Spine and Orthopedic Technologies nan Medtronic Shanghai. Patenarya a avèk IceCure ak Turing Medical pral konplete liy pwodwi Medtronic Shanghai nan newochirurji onkoloji. Nou espere ke kolaborasyon sa a pral fè aplikasyon klinik kriyoablasyon an avanse epi benefisye plis pasyan ki gen timè, epi nou anvi tou travay avèk plis patnè pou akselere adopsyon ak deplwaman solisyon medikal avanse ki pral ede rezoud defi kle nan tretman timè. Sektè Sante Lachin nan.
PDG Turing, Lin Youjia, te ajoute, “An patenarya avèk Shanghai Medtronic ak IceCure, nou angaje pou nou kòmanse deplwaman ak enstalasyon rapid sistèm IceSense3 la nan Lachin kontinantal. Prezans nou nan tout peyi a nan Lachin kontinantal asire ke sant medikal yo resevwa sipò teknik siperyè ak sèvis ki te itilize sistèm IceSense3 yo a depi lontan.”
Nan dat 12 jen 2022 ("Dat Antre an Vigè"), IceCure Shanghai te siyen yon akò lavant ak distribisyon eksklizif ("Akò Distribisyon") avèk Shanghai Medtronic ak Turing pou IceSense3 ak sond jetab ("Pwodwi") pou yon peryòd inisyal 36 mwa, objektif acha minimòm pou peryòd sa a se $3.5 milyon dola ("Objektif Acha Minimòm"). Anba akò distribisyon an, IceCure Shanghai pral vann pwodwi Turing epi Turing pral enpòte pwodwi soti nan Izrayèl nan Lachin kontinantal epi answit revann yo bay Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai pral responsab, pami lòt bagay: (i) maketing ak pwomosyon pwodwi a nan Lachin kontinantal; (ii) fè aktivite edikasyon medikal pwofesyonèl pou pwodwi a nan Lachin kontinantal. Turing pral responsab pou depo, lojistik, garanti, fòmasyon ak lòt sipò ak sèvis apre-lavant.
Dapre kondisyon akò distribisyon an, Shanghai Medtronic gen dwa pwolonje dire akò distribisyon an pou twa zan si li rive nan objektif acha minimòm kimilatif twa zan an, sijè a yon akò sou yon nouvo objektif acha minimòm. Akò Distribitè a ka fini nan sèten sikonstans, tankou nan ka yon fayit, yon fayit enpòtan oswa yon fayit.
Anplis de sa, dapre kondisyon Akò Distribitè a, IceCure Shanghai pral responsab pou jwenn epi kenbe tout apwobasyon regilasyon ("Apwobasyon Regilasyon") ki nesesè pou vann, fè pwomosyon, distribye, vann epi itilize Pwodwi yo nan Lachin kontinantal. NMPA, branch lokal li a, oswa nenpòt lòt ajans gouvènman ("Otorite Regilasyon an"). IceCure Shanghai te resevwa apwobasyon regilasyon pou Konsole Sistèm IceSense3 la epi li bezwen apwobasyon regilasyon pou kriyosond jetab IceSense3 la pou pwosedi komèsyal nan nèf mwa apati dat efektif akò distribisyon an. Shanghai Medtronic gen dwa mete fen nan akò distribisyon an si IceCure Shanghai pa resevwa apwobasyon regilasyon pou kriyosond yo nan dat sa a.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) devlope epi commercialise ProSense®, yon terapi kriyoablatif avanse ak nitwojèn likid pou tretman timè (benign ak kansè) ak kriyoterapi, sitou vize kansè nan tete, ren, zo ak poumon. Teknoloji minim pwogrese li a bay yon altènatif san danje epi efikas pou operasyon pou retire timè nan lopital, ak yon tan operasyon relativman kout ak yon pwosedi chirijikal fasil pou fè. Jiska prezan, sistèm nan commercialise ak vann atravè lemond pou endikasyon apwouve pa FDA epi li apwouve pa mak CE an Ewòp.
Kominike pou laprès sa a gen deklarasyon ki oryante sou lavni nan sans dispozisyon "pò sekirite" Lwa Refòm Litij Sekirite Prive 1995 la ak lòt lwa sekirite federal yo. Mo tankou "antisipe", "prevwa", "gen entansyon", "planifye", "kwè", "gen entansyon", "estime" ak ekspresyon menm jan an oswa varyasyon mo sa yo gen entansyon fè referans a deklarasyon ki oryante sou lavni. Pa egzanp, IceCure itilize deklarasyon ki oryante sou lavni ki nan kominike pou laprès sa a lè y ap diskite sou akò distribisyon ak Shanghai Medtronic ak Turing, estrateji regilasyon konpayi an, aktivite komèsyalizasyon, ak opòtinite mache pou sistèm kriyoablasyon konpayi an nan Lachin kontinantal. Paske deklarasyon sa yo gen rapò ak evènman nan lavni epi yo baze sou atant aktyèl IceCure yo, yo sijè a divès risk ak ensètitid, epi rezilta reyèl, pèfòmans oswa reyalizasyon IceCure yo ka diferan de sa yo dekri oswa enplike nan deklarasyon ki nan kominike pou laprès sa a. Gen diferans enpòtan. Deklarasyon ki gen rapò ak lavni ki nan kominike laprès sa a oswa ki enplike yo sijè a lòt risk ak ensètitid, anpil ladan yo ki pa anba kontwòl Konpayi an, tankou sa yo ki dekri nan seksyon "Faktè Risk" nan Rapò Anyèl Konpayi an sou Fòm 20-F ki te depoze nan SEC apati 1ye avril 2022 pou ane ki te fini 31 desanm 2021 an, ki disponib sou sitwèb SEC a nan www.sec.gov. Konpayi an pa pran okenn obligasyon pou mete deklarasyon sa yo ajou pou revizyon oswa chanjman apre dat kominike laprès sa a, sof si lalwa egzije sa.