Nouvèl

Caesarea, Izrayèl, 13 jen 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ("IceCure" oswa "Konpayi an"), kriyoterapi minim pwogrese ("IceCure (Shanghai) MedTech Co. . , Ltd. ("IceCure", yon sipòtè totalman posede nan IceCure (Shanghai) MedTech Co, Ltd Shanghai"), te siyen yon kontra pou konstwi sistèm kriyoablation IceSense3 ak Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co, Ltd. ("Shanghai Medtronic”), yon sipòtè Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) ak Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) Yo prevwa ke premye sistèm IceSense3 yo dwe delivre an 2022.
Medtronic Shanghai pral vin sèl distribitè IceSense3 ak sond jetab li yo nan tè pwensipal Lachin pou yon premye peryòd twazan, ak yon sib acha minimòm $3.5 milyon dola pandan peryòd sa a. Anplis de sa, nan tè pwensipal Lachin, Shanghai Medtronic pa pral dirèkteman oswa endirèkteman envesti nan oswa komès, vann, mache, ankouraje oswa ofri nenpòt pwodwi ki konkirans ak IceSense3 pandan tèm akò distribisyon an ak pi lwen pase sis (6) mwa. Turing pral responsab pou enpòte, enstalasyon ak sèvis apre-lavant nan sistèm IceSense3 nan tè pwensipal Lachin, pandan y ap Medtronic Shanghai pral okipe tout maketing, lavant ak sèten fòmasyon pwofesyonèl.
Konsole Sistèm IceSense3 la apwouve pa China National Medical Products Administration ("NMPA"). IceCure te aplike pou yon chanjman sètifika anrejistreman pou apwouve sond jetab ki, si yo apwouve, ta pèmèt konpayi an mache kriyosond jetab IceSense3 li yo pou itilizasyon komèsyal, e IceCure espere resevwa apwobasyon NMPA pou sond yo nan fen 2022.
"Shanghai Medtronic ak Turing se patnè ideyal pou nou nan tè pwensipal Lachin, kote pénétration mache nan teknoloji kryoablation se kounye a ba. Nou wè yon opòtinite ekselan pou adopsyon toupatou nan sistèm cryoablation IceSense3 nou an nan tè pwensipal Lachin, yon mache ki ap grandi trè rapidman. ki amelyore rezilta yo,” te di IceCure CEO Eyal Shamir. "Kòm yon pati nan pi gwo konpayi aparèy medikal nan mond lan, Shanghai Medtronic gen eksperyans ak pouvwa sou mache pou pèmèt IceSense3 antre rapid sou mache a pou bay tretman san danje, efikas ak pri-efikas pou kansè nan tete bonè ak lòt endikasyon."
"IceCure gen solisyon kryoablation timè dirijan nan mond lan," te di Jing Yu, vis prezidan ak manadjè jeneral nan zo bwa tèt, kolòn vètebral ak teknoloji òtopedik nan Medtronic Shanghai. Patenarya ak IceCure ak Turing Medical pral konplete liy pwodwi Medtronic Shanghai nan neurochirurgie nkoloji. Nou espere ke kolaborasyon sa a pral avanse aplikasyon nan klinik nan kriyoablation ak benefisye plis pasyan timè, epi nou tou gade pou pi devan pou travay ak plis patnè akselere adopsyon an ak deplwaman nan solisyon medikal avanse ki pral ede rezoud defi kle tretman timè. Sektè Sante nan Lachin.
Turing CEO Lin Youjia te ajoute, "An patenarya ak Shanghai Medtronic ak IceCure, nou angaje nan kòmanse deplwaman ak enstalasyon rapid nan sistèm IceSense3 nan tè pwensipal Lachin. Prezans nou nan tout peyi a nan tè pwensipal Lachin asire ke sant medikal yo resevwa sipò teknik siperyè ak sèvis yo te itilize sistèm IceSense3 yo pou yon tan long."
Nan dat 12 jen 2022 ("Dat Efektif"), IceCure Shanghai te antre nan yon akò lavant ak distribisyon eksklizif ("Akò Distribisyon") ak Shanghai Medtronic ak Turing pou IceSense3 ak sond jetab ("Pwodwi") pou yon premye peryòd. 36 mwa, objektif acha minimòm pou peryòd sa a se $3.5 milyon dola (“Objektif Acha Minimòm”). Dapre akò distribisyon an, IceCure Shanghai pral vann pwodwi Turing ak Turing pral enpòte pwodwi ki soti nan pèp Izrayèl la nan tè pwensipal Lachin epi revann yo bay Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai pral responsab, pami lòt bagay: (i) maketing ak pwomosyon nan pwodwi a nan tè pwensipal Lachin; (ii) fè aktivite edikasyon medikal pwofesyonèl pou pwodwi a nan tè pwensipal Lachin. Turing pral responsab pou depo, lojistik, garanti, fòmasyon ak lòt sipò ak sèvis apre-lavant.
Dapre kondisyon akò distribisyon an, Shanghai Medtronic gen dwa pou pwolonje tèm akò distribisyon an pou twa ane si li rive nan sib kimilatif twa ane acha minimòm, sijè a akò a nan yon nouvo sib acha minimòm. Akò Distribitè a ka sispann nan sèten sikonstans, tankou nan ka yon default, materyèl default oswa fayit.
Anplis de sa, sijè a kondisyon ki nan Akò Distribitè a, IceCure Shanghai pral responsab pou jwenn ak kenbe nenpòt ak tout apwobasyon regilasyon ("Apwobasyon Regilasyon") ki nesesè pou mache, ankouraje, distribye, vann ak itilize pwodwi yo nan tè pwensipal Lachin. NMPA, branch lokal li a, oswa nenpòt lòt ajans gouvènman an ("Otorite Regilasyon"). IceCure Shanghai te resevwa apwobasyon regilasyon pou konsole sistèm IceSense3 epi li mande apwobasyon regilasyon pou cryoprobe jetab IceSense3 pou pwosedi komèsyal nan lespas nèf mwa apati dat efektif akò distribisyon an. Shanghai Medtronic gen dwa pou mete fen nan akò distribisyon an si IceCure Shanghai pa resevwa apwobasyon regilasyon pou cryoprobes lè sa a.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) devlope ak mache ProSense®, yon terapi avanse kryoablatif nitwojèn likid pou tretman timè (benign ak kansè) ak kriyoterapi, prensipalman vize kansè nan tete, ren, zo ak nan poumon. kribich. Teknoloji minimòm pwogrese li yo bay yon altènatif san danje epi efikas nan operasyon pou retire timè pasyan ki entène, ak yon tan operasyon relativman kout ak yon pwosedi chirijikal fasil-a-fè. Jouk jounen jodi a, sistèm nan mache ak commercialisés atravè lemond pou endikasyon FDA apwouve epi li se CE Mark apwouve an Ewòp.
Kominike pou laprès sa a gen deklarasyon pwovizyon nan sans dispozisyon "safe harbor" nan Lwa 1995 sou Refòm nan Litij Sekirite Prive ak lòt lwa sou sekirite federal yo. Mo tankou "antisipe", "antisipe", "entansyon", "planifye", "kwè", "entansyon", "estime" ak ekspresyon oswa varyasyon mo sa yo gen entansyon fè referans a deklarasyon kap pi devan. Pa ekzanp, IceCure sèvi ak deklarasyon avanse nan piblikasyon laprès sa a lè diskite akò distribisyon ak Shanghai Medtronic ak Turing, estrateji regilasyon konpayi an, aktivite komèsyalizasyon, ak opòtinite mache pou sistèm cryoablation konpayi an nan tè pwensipal Lachin. Paske deklarasyon sa yo gen rapò ak evènman nan lavni epi yo baze sou atant IceCure kounye a, yo sijè a divès risk ak ensètitid, ak rezilta aktyèl IceCure yo, pèfòmans oswa reyalizasyon yo ka diferan de sa yo dekri oswa implicite nan deklarasyon sa yo nan lage laprès sa a. Gen diferans enpòtan. . Deklarasyon pwovizyon ki genyen oswa ki enplike nan komunikasyon laprès sa a yo sijè a lòt risk ak ensètitid, anpil nan yo ki pa kontwòl Konpayi an, enkli sa ki dekri nan seksyon "Faktè Risk" nan Rapò Anyèl Konpayi an sou Fòm 20-F depoze nan. SEC apati 1ye avril 2022 pou ane ki te fini 31 desanm 2021, disponib sou sitwèb SEC nan www.sec.gov. Konpayi an pa pran okenn obligasyon pou mete ajou deklarasyon sa yo pou revizyon oswa chanjman apre dat piblikasyon laprès sa a, sof si lalwa egzije sa.