Nouvèl

Caesarea, pèp Izrayèl la, 13 jen, 2022 / PRNewswire / - Icecure Medikal Ltd (nasdaq: ICCM) (Tase: ICCM) ("icecure" oswa "Konpayi an"), Minimal Envazyon Kriyoterapi ("Icecure (Shanghai) MedTech Co. ) Medtech co, Ltd Shanghai "), te siyen yon kontra yo bati sistèm nan iceSense3 cryoablation ak Shanghai Medtronic Zhikang aparèy medikal co, Ltd. ("Turing") premye sistèm yo ICSENSE3 yo dwe delivre nan 2022.
Medtronic Shanghai yo ap vin distribitè a sèl nan Icesense3 ak sond jetab li yo nan tè pwensipal Lachin pou yon premye peryòd twa ane, ak yon sib achte minimòm de $ 3.5 milyon pandan peryòd sa a. Anplis de sa, nan tè pwensipal Lachin, Shanghai Medtronic pa pral dirèkteman oswa endirèkteman envesti nan oswa komès, vann, mache, ankouraje oswa ofri nenpòt ki pwodwi ki konpetisyon ak Icesense3 pandan tèm nan nan akò a distribisyon ak pi lwen pase sis (6) mwa. Turing yo pral responsab pou enpòte a, enstalasyon ak apre-lavant sèvis nan sistèm nan ICESENSE3 nan tè pwensipal Lachin, pandan y ap Medtronic Shanghai pral okipe tout maketing, lavant ak sèten fòmasyon pwofesyonèl.
Konsole sistèm ICESENSE3 a apwouve pa Lachin Nasyonal Medikal Pwodwi Administrasyon an ("NMPA"). Icecure te aplike pou yon chanjman sètifika enskripsyon yo apwouve sond jetab ki, si apwouve, ta pèmèt konpayi an nan mache ICESENSE3 li yo kriyoprob jetab pou itilize komèsyal yo, ak icecure espere resevwa apwobasyon NMPA pou sond yo nan fen 2022.
"Shanghai Medtronic ak Turing se patnè ideyal pou nou nan tè pwensipal Lachin, kote mache pénétration nan teknoloji cryoablation se kounye a ki ba. Nou wè yon opòtinite ekselan pou adopsyon an toupatou nan sistèm Icesense3 crooablation nou an nan tè pwensipal Lachin, yon mache ki ap grandi trè rapidman. Sa amelyore rezilta yo, "te di Icecure CEO Eyal Shamir. "Kòm yon pati nan pi gwo konpayi aparèy medikal nan mond lan, Shanghai Medtronic gen eksperyans la ak pouvwa mache yo ki ap pèmèt rapid mache pénétration nan ICSENSE3 bay sekirite, efikas ak pri-efikas tretman pou kansè nan tete bonè ak lòt endikasyon."
"Icecure gen dirijan solisyon cryoablation nan mond lan," te di Jing Yu, vis prezidan ak manadjè jeneral nan zo bwa tèt, kolòn vètebral ak teknoloji topedik nan Medtronic Shanghai. Patenarya a ak Icecure ak Turing Medikal pral konplete liy pwodwi Medtronic Shanghai a nan nerochirurji onkoloji. Nou espere ke kolaborasyon sa a pral avanse aplikasyon klinik la nan cryoablation ak benefisye plis pasyan timè, epi nou menm tou nou gade pou pi devan pou travay ak plis patnè yo akselere adopsyon an ak deplwaman de solisyon avanse medikal ki pral ede rezoud defi kle tretman timè. Sektè sante nan Lachin.
Turing CEO Lin Youjia te ajoute, "Nan patenarya ak Shanghai Medtronic ak Icecure, nou pran angajman kòmanse deplwaman an ak enstalasyon rapid nan sistèm nan ICSense3 nan tè pwensipal Lachin. Prezans nan tout peyi nou an nan tè pwensipal Lachin asire ke sant medikal resevwa siperyè sipò teknik ak sèvis ki te lè l sèvi avèk sistèm ICESENSE3 yo pou yon tan long. "
Sou 12 jen, 2022 ("Dat Efektif"), Icecure Shanghai antre nan yon eksklizif lavant ak akò distribisyon ("Akò Distribisyon") ak Shanghai Medtronic ak Turing pou ICESENSE3 ak sond jetab ("Pwodwi") pou yon peryòd inisyal. 36 mwa, objektif la achte minimòm pou peryòd sa a se $ 3.5 milyon dola ("sib minimòm achte"). Anba akò distribisyon an, Icecure Shanghai pral vann pwodwi Turing ak Turing pral enpòte pwodwi ki soti nan pèp Izrayèl la nan tè pwensipal Lachin ak Lè sa a, revann yo nan Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai pral responsab pou, pami lòt bagay: (i) maketing ak pwomosyon nan pwodwi a nan tè pwensipal Lachin; (ii) Fè aktivite edikasyon medikal pwofesyonèl pou pwodwi a nan tè pwensipal Lachin. Turing pral responsab pou depo, lojistik, garanti, fòmasyon ak lòt sipò ak sèvis apre-lavant yo.
Dapre kondisyon ki nan Akò a Distribisyon, Shanghai Medtronic gen dwa a pou yon ekstansyon pou tèm nan nan Akò a Distribisyon pou twa ane si li rive nan kimilatif twa-ane sib la achte minimòm, sijè a akò a nan yon nouvo sib achte minimòm. Akò distribitè a ka sispann nan sèten sikonstans, ki gen ladan nan evènman an nan yon default, default materyèl oswa fayit.
Anplis de sa, sijè a kondisyon ki nan Akò a Distribitè, Icecure Shanghai pral responsab pou jwenn ak kenbe nenpòt ak tout apwobasyon regilasyon ("apwobasyon regilasyon") oblije mache, ankouraje, distribye, vann epi sèvi ak pwodwi yo nan tè pwensipal Lachin. NMPA, branch lokal li yo, oswa nenpòt ki lòt ajans gouvènman an ("otorite regilasyon an"). Icecure Shanghai te resevwa apwobasyon regilasyon pou konsole sistèm ICSense3 la epi li mande apwobasyon regilasyon pou kriyoprobe jetab ICSense3 pou pwosedi komèsyal nan nèf mwa apati dat efikas akò distribisyon an. Shanghai Medtronic gen dwa pou mete fen nan akò distribisyon an si Icecure Shanghai pa resevwa apwobasyon regilasyon pou kriyoprob pa lè sa a.
ICECURE Medikal (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) devlope ak mache Prosense®, yon avanse likid azòt cryoablative terapi pou tretman nan timè (benen ak kansè) ak kriyoterapi, prensipalman vize tete, ren, zo ak kansè nan poumon. Kribich. Teknoloji minim pwogrese li yo bay yon altènatif ki san danje epi yo efikas nan operasyon pou retire pasyan ki entène, ak yon tan operasyon relativman kout ak yon pwosedi chirijikal fasil-a-fè. Pou dat, se sistèm nan commercialisés ak commercialisés atravè lemond pou FDA apwouve endikasyon ak se CE make apwouve nan Ewòp.
Sa a lage laprès gen deklarasyon pou pi devan-kap nan sans nan "Safe Harbour" dispozisyon ki nan Lwa sou Refòm Prive Litij nan 1995 ak lòt lwa sekirite federal. Mo tankou "antisipe", "antisipe", "gen entansyon", "plan", "kwè", "gen entansyon", "estimasyon" ak ekspresyon menm jan an oswa varyasyon nan mo sa yo gen entansyon, al gade nan deklarasyon pou pi devan-kap. Pou egzanp, Icecure sèvi ak deklarasyon sa yo pou pi devan-kap nan sa a lage laprès lè diskite sou akò distribisyon ak Shanghai Medtronic ak Turing, estrateji regilasyon konpayi an, aktivite komèsyalizasyon, ak opòtinite mache pou sistèm cryoablation konpayi an nan tè pwensipal Lachin. Paske deklarasyon sa yo gen rapò ak evènman nan lavni ak yo baze sou ap atann aktyèl Icecure a, yo sijè a risk ak divès kalite ensètitid, ak rezilta aktyèl Icecure a, pèfòmans oswa reyalizasyon ka diferan de sa yo ki dekri oswa enplisit pa deklarasyon sa yo nan sa a lage laprès. Gen diferans enpòtan. . Deklarasyon pou pi devan-kap ki genyen oswa enplisit nan sa a lage laprès yo sijè a lòt risk ak ensètitid, anpil nan yo ki pi lwen pase kontwòl konpayi an, ki gen ladan sa yo ki dekri nan seksyon sa yo "Faktè Risk" nan rapò anyèl konpayi an sou Fòm 20-F ranpli nan SEC kòm nan 1 avril, 2022 pou ane a te fini 31 desanm, 2021, ki disponib sou sit entènèt la SEC nan WWW. Konpayi an pa antreprann okenn obligasyon pou mete ajou deklarasyon sa yo pou revizyon oswa chanjman apre dat sa a lage laprès, sof si yo mande yo fè sa pa lalwa.