Nouvèl

Xinhua | Mizajou: 2020-11-11 09:20

File foto: Eli Lilly Logo yo montre sou youn nan biwo yo nan konpayi an nan San Diego, Kalifòni, US, 17 septanm, 2020. [Foto/Ajans]
WASHINGTON-Administrasyon Manje ak Medikaman ameriken te pibliye yon otorizasyon pou Itilizasyon Ijans (EUA) pou monoclonal terapi monoclonal American Eli Lilly a pou trete modere-a-modere COVID-19 nan pasyan granmoun ak pedyatrik.

Dwòg la, bamlanivimab, otorize pouPasyan Covid-19ki gen 12 an ki gen laj ak pi gran ki peze omwen 40 kilogram, epi ki gen gwo risk pou pwogrese ak grav Covid-19 ak (oswa) entène lopital, dapre yon deklarasyon sou FDA nan Lendi.

Sa gen ladan moun ki gen 65 ane ki gen laj oswa plis, oswa ki gen sèten kondisyon medikal kwonik.

Antikò monoclonal yo se pwoteyin laboratwa ki te fè ki imite kapasite sistèm iminitè a pou konbat antigèn danjere tankou viris yo. Bamlanivimab se yon antikò monoclonal ki espesyalman dirije kont pwoteyin Spike nan SARS-CoV-2, ki fèt yo bloke atachman viris la ak antre nan selil imen.

Pandan ke sekirite a ak efikasite nan terapi sa a envestigasyon kontinye ap evalye, yo te bamlanivimab montre nan esè klinik diminye COVID-19 ki gen rapò ak entène lopital oswa sal ijans (ER) vizit nan pasyan ki gen gwo risk pou pwogresyon maladi nan 28 jou apre tretman lè yo konpare ak plasebo, te di FDA la.

Done ki sipòte EUA a pou Bamlanivimab yo baze sou yon analiz pwovizwa ki sòti nan yon faz de randomized, doub-avèg, plasebo-kontwole esè klinik nan 465 ki pa Peye-lopital granmoun ki gen modere a modere COVID-19 sentòm yo.

Nan pasyan sa yo, 101 te resevwa yon dòz 700-miligram nan Bamlanivimab, 107 te resevwa yon dòz 2,800-miligram, 101 te resevwa yon dòz 7,000-miligram ak 156 te resevwa yon plasebo nan lespas twa jou nan jwenn echantiyon an nan klinik pou premye pozitif SARS-COV-2 tès la viral.

Pou pasyan ki gen gwo risk pou pwogresyon maladi, entène lopital ak sal ijans (ER) vizit ki te fèt nan 3 pousan nan pasyan Bamlanivimab-trete an mwayèn konpare ak 10 pousan nan plasebo-trete pasyan yo.

Efè yo sou chaj viral ak sou rediksyon nan entène lopital ak vizit ER, ak sou sekirite, yo te menm jan an nan pasyan k ap resevwa nenpòt nan twa dòz yo Bamlanivimab, selon FDA la.

EUA a pèmèt pou bamlanivimab yo dwe distribye ak administre kòm yon dòz sèl nan venn pa founisè swen sante.

"Otorizasyon Ijans FDA a nan Bamlanivimab bay pwofesyonèl swen sante sou liy lan nan pandemi sa a ak yon lòt zouti potansyèl nan trete COVID-19 pasyan yo," te di Patrizia Cavazzoni, aji direktè nan Sant FDA a pou Evalyasyon Dwòg ak Rechèch. "Nou pral kontinye evalye nouvo done sou sekirite ak efikasite nan Bamlanivimab jan yo vin disponib."

Baze sou revizyon nan tout la nan prèv syantifik ki disponib, FDA a detèmine ke li rezonab yo kwè ke Bamlanivimab ka efikas nan trete pasyan ki pa lopital ak modere oswa modere COVID-19. Ak, lè yo itilize nan trete COVID-19 pou popilasyon an otorize, benefis yo li te ye ak potansyèl depasse risk yo li te ye ak potansyèl pou dwòg la, dapre FDA la.

Efè segondè posib nan bamlanivimab gen ladan anafilaktik ak reyaksyon ki gen rapò ak perfusion, kè plen, dyare, vètij, maltèt, gratèl ak vomisman, selon ajans lan.

EUA a te vini kòm Etazini yo depase 10 milyon dola COVID-19 ka Lendi, jis 10 jou apre yo fin frape 9 milyon dola. Dènye kantite mwayèn nan enfeksyon chak jou nouvo depase 100,000, ak ekspè sante piblik yo te avèti ke peyi a ap antre nan pi move faz pandemi an.