Nouvèl

Kounye a, gen plis pase 10,000 aparèy medikal atravè lemond. 1 peyi yo dwe mete sekirite pasyan an premye ak asire aksè a-wo kalite, ki san danje epi yo efikas aparèy medikal. 2,3 Mache Aparèy Medikal Amerik Latin nan kontinye ap grandi nan yon siyifikatif to kwasans anyèl la. Peyi Amerik Latin ak Karayib bezwen enpòte plis pase 90% nan aparèy medikal paske pwodiksyon lokal la ak ekipman pou nan aparèy medikal kont pou mwens pase 10% nan demann total yo.
Ajantin se dezyèm pi gwo peyi nan Amerik Latin nan apre Brezil. Avèk yon popilasyon apeprè 49 milyon dola, li se katriyèm peyi a ki pi peple nan rejyon an4, ak twazyèm pi gwo ekonomi an apre Brezil ak Meksik, ak yon pwodwi nasyonal brit (GNP) nan apeprè US $ 450 milya dola. Revni anyèl Ajantin nan Ajantin se US $ 22,140, ​​youn nan pi wo a nan Amerik Latin nan. 5
Atik sa a gen pou objaktif pou dekri kapasite nan sistèm swen sante Ajantin lan ak rezo lopital li yo. Anplis de sa, li analize òganizasyon an, fonksyon, ak karakteristik regilasyon nan Ajantin Aparèy Medikal fondasyon an regilasyon ak relasyon li yo ak Mercado Común del Sur (Mercosur). Finalman, konsidere kondisyon yo macroéconomiques ak sosyal nan Ajantin, li rezime opòtinite yo biznis ak defi kounye a reprezante pa mache a ekipman Ajantin.
Sistèm swen sante Ajantin lan divize an twa subsistèm: piblik, sekirite sosyal ak prive. Sektè piblik la gen ladan ministè nasyonal ak pwovens, osi byen ke yon rezo nan lopital piblik ak sant sante, bay sèvis medikal gratis nan nenpòt ki moun ki bezwen swen medikal gratis, fondamantalman moun ki pa kalifye pou sekirite sosyal epi yo pa kapab peye. Revni fiskal bay lajan pou subsistèm swen sante piblik la, epi li resevwa peman regilye nan men subsistèm Sekirite Sosyal pou bay sèvis pou afilye li yo.
Subsystem Sekirite Sosyal la se obligatwa, santre sou "Obra Sociales" (Gwoup Sante Plan, OS), asire ak bay sèvis swen sante nan travayè yo ak fanmi yo. Donasyon nan men travayè yo ak patwon yo finanse pi OSS, epi yo opere nan kontra ak fournisseurs prive.
Subsystem prive a gen ladan pwofesyonèl swen sante ak enstitisyon swen sante ki trete pasyan ki gen gwo revni, benefisyè OS, ak moun ki gen asirans prive. Sa a subsistèm gen ladan tou konpayi asirans volontè yo rele "prépayé dwòg" konpayi asirans. Atravè prim asirans, moun, fanmi yo ak patwon yo bay lajan pou konpayi asirans prépayé medikal. 7 Lopital Piblik Ajantin reprezante pou 51% nan kantite total li yo nan lopital (apeprè 2,300), plase senkyèm nan mitan peyi yo nan Amerik Latin nan ak lopital yo ki pi piblik. Rapò a nan kabann lopital se 5.0 kabann pou chak 1,000 moun, ki se menm pi wo pase mwayèn nan 4.7 nan forganizasyon pou Ekonomik Ko-operasyon ak Devlopman (OECD) peyi yo. Anplis de sa, Ajantin gen youn nan pwopòsyon ki pi wo nan doktè nan mond lan, ak 4.2 pou chak 1,000 moun, depase OECD 3.5 a ak mwayèn nan Almay (4.0), Espay ak Wayòm Ini a (3.0) ak lòt peyi Ewopeyen an. 8
Pan American Oganizasyon Sante (PAHO) ki nan lis Argentine Nasyonal Manje, Dwòg ak Medikal Teknoloji Administrasyon an (ANMAT) kòm yon kat-nivo ajans regilasyon, ki vle di li ka konparab ak US FDA la. ANMAT responsab pou sipèvize ak asire efikasite, sekirite ak kalite siperyè nan medikaman, manje ak aparèy medikal. ANMAT itilize yon sistèm klasifikasyon ki baze sou risk ki sanble ak sa ki te itilize nan Inyon Ewopeyen an ak Kanada pou sipèvize otorizasyon, enskripsyon, sipèvizyon, siveyans ak aspè finansye nan aparèy medikal nan tout peyi a. ANMAT itilize yon klasifikasyon risk ki baze sou, nan ki aparèy medikal yo divize an kat kategori ki baze sou risk potansyèl: klas I-ki pi ba risk; Klas II-medyòm risk; Klas III-segondè risk; ak klas IV-trè gwo risk. Nenpòt manifakti etranje ki vle vann aparèy medikal nan Ajantin dwe nonmen yon reprezantan lokal yo soumèt dokiman ki nesesè pou pwosesis enskripsyon an. Ponp perfusion, ponp sereng ak ponp nitrisyon (manje ponp) kòm CALSS ekipman medikal IIB, dwe transmèt nan nouvo MDR pa 2024
Selon règleman enskripsyon aparèy medikal aplikab yo, manifaktirè yo dwe gen yon biwo lokal oswa distribitè ki anrejistre ak Ministè Sante Ajantin pou konfòme li avèk pi bon pratik manifakti (BPM). Pou klas III ak klas IV aparèy medikal, manifaktirè yo dwe soumèt rezilta esè klinik yo pwouve sekirite a ak efikasite nan aparèy la. Anmat gen 110 jou travay pou evalye dokiman an epi bay otorizasyon ki koresponn lan; Pou klas I ak klas II aparèy medikal, ANMAT gen 15 jou travay yo evalye ak apwouve. Enskripsyon nan yon aparèy medikal ki valab pou senk ane, ak manifakti a ka mete ajou li 30 jou anvan li ekspire. Gen yon mekanis enskripsyon senp pou amannman nan sètifika yo enskripsyon ANMAT nan kategori III ak pwodwi IV, ak yon repons yo bay nan 15 jou travay nan Deklarasyon an nan konfòmite. Manifakti a dwe tou bay yon istwa konplè nan lavant anvan aparèy la nan lòt peyi yo. 10
Depi Ajantin se yon pati nan Mercado Común del Sur (Mercosur) -Yon zòn komès ki konpoze de Ajantin, Brezil, Paragwe ak Irigwe-tout enpòte aparèy medikal yo papye ekri an akò ak Mercosur Komen Tarif la ekstèn (CET). Pousantaj taks la chenn nan 0% a 16%. Nan ka enpòte aparèy medikal renovasyon, to taks la chenn nan 0% a 24%. 10
Pandemik COVID-19 la te gen yon gwo enpak sou Ajantin. 12, 13, 14, 15, 16 nan 2020, brit pwodwi nasyonal peyi a tonbe pa 9.9%, n bès nan pi gwo nan 10 ane. Malgre sa, ekonomi domestik la nan 2021 ap toujou montre grav dezekilib macroéconomiques: malgre kontwòl pri gouvènman an, to enflasyon anyèl la nan 2020 ap toujou kòm yon wo 36%. 6 Malgre gwo to enflasyon an ak bès ekonomik la, lopital Argentine yo te ogmante acha yo nan ekipman medikal debaz ak trè espesyalize nan 2020. Ogmantasyon nan acha a nan ekipman medikal espesyalize nan 2020 soti nan 2019 se: 17
An menm tan ki soti nan 2019 rive 2020, acha ekipman medikal de baz yo nan lopital Ajantin te ogmante: 17
Enteresan, konpare ak 2019, pral gen yon ogmantasyon nan plizyè kalite ekipman medikal chè nan Ajantin nan 2020, espesyalman nan ane a lè pwosedi chirijikal ki mande pou ekipman sa yo te anile oswa ranvwaye akòz COVID-19. Pwevwa a pou 2023 montre ke konpoze to kwasans anyèl la (CAGR) nan ekipman medikal pwofesyonèl sa yo ap ogmante: 17
Ajantin se yon peyi ki gen yon sistèm medikal melanje, ak eta-reglemante founisè sèvis swen sante piblik ak prive. Mache aparèy medikal li yo bay opòtinite biznis ekselan paske Ajantin bezwen enpòte prèske tout pwodwi medikal. Malgre kontwòl lajan strik, enflasyon segondè ak envestisman etranje ki ba, 18 demann aktyèl la segondè pou enpòte ekipman debaz ak espesyalize medikal, orè rezonab apwobasyon regilasyon, wo nivo fòmasyon akademik nan pwofesyonèl swen sante Ajantin, ak kapasite ekselan nan peyi a sa a fè Ajantin yon destinasyon atire pou manifaktirè aparèy medikal ki vle elaji anprint yo nan Latin Amerik la.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de Dispositivos Médicos [entènèt]. 2021 [te site nan 17 me 2021]. Disponib nan: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medikal-aparèy-regilasyon&itemid=41722&lang=es
2. comisión económica para américa latina y el caribe (Cepal. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_ES.pdf
3. Organización Panamericana de la Salud. Dispositivos médicos [entènèt]. 2021 [te site nan 17 me 2021]. Disponib nan: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. DATOS MACRO. Ajantin: Economía y demografa [entènèt]. 2021 [te site nan 17 me 2021]. Disponib nan: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistik. Producto Intero Bruto por país en américa latina y el caribe en 2020 [entènèt]. 2020. Disponib nan URL ki anba la a: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Bank Mondyal la. Bank Mondyal Ajantin [Entènèt]. 2021. Disponib nan sit entènèt sa a: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistema de Salud de Ajantin. Salud Publica Mex [Entènèt]. 2011; 53: 96-109. Disponib nan: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=s0036-36342011000800006
8. Enfòmasyon sou sante mondyal [Entènèt]. 2018; Disponib nan: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Ajantin Minis Anmat. Anmat Elegida Por Oms Como Sede Para Konklizyon El Desarrollo de la HerriMienta de Evaluación de Sistemasregulationios [Entènèt]. 2018. Disponib nan: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/anmat_sede_evaluacion_oms.pdf
10. Regdesk. Yon BECA de règleman aparèy medikal Ajantin lan [entènèt]. 2019. Disponib nan: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-grulules-in-argentina/
11. Koòdonatè Komite Teknoloji Agrikòl la. Productos Médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [entènèt]. 2021 [site nan 18 me 2021]. Disponib nan: http://www.cofybcf.org.ar/notia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Evalye preparasyon pou dezas nan lopital nan yon metòd pou pran desizyon milti-kritè: pran lopital Tik kòm yon egzanp. Int J Dezas Risk Rediksyon [Entènèt]. Jiyè 2020; 101748. Disponib nan: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, elatriye enpak la nan pandemi an covid-19 sou sante mantal piblik: yon kòmantè vaste. Sustainability [Entènèt]. 15 Mas 2021; 13 (6): 3221. Disponib nan: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/SU13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, elatriye. Vaksen [Entènèt]. Me 2020; Disponib nan: https://www.mdpi.com/2076-393x/8/2/236 doi: 10.3390/vaksen8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango pou Covid-19 mande pou plis pase de: analiz de repons lan pandemi byen bonè nan Ajantin (janvye 2020 a avril 2020). Int J Environnement Res Sante Piblik [Entènèt]. 24 desanm 2020; 18 (1): 73. Disponib nan: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/IJERPH18010073
16. Sustainability [Entènèt]. 19 oktòb 2020; 12 (20): 8661. Disponib nan: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/SU12208661
17. Corpart G. en Ajantin EN 2020, SE Disparon Las Cantidades Deequipos Médicos Espesyalizados [Entènèt]. 2021 [te site nan 17 me 2021]. Disponib nan: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-Dispararon-Sas-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, bès ekonomik Bianchi W. Ajantin te vinn nan katriyèm trimès la; Bès ekonomik la se twazyèm ane a. Reuters [Entènèt]. 2021; Disponib nan: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-iduskbn2bf1dt
Julio G. Martinez-Clark se ko-fondatè a ak CEO nan BioAccess, yon mache aksè konsiltasyon konpayi ki travay ak konpayi aparèy medikal yo ede yo fè bonè posibilite esè klinik ak komèsyalize innovations yo nan Amerik Latin nan. Julio se tou lame a nan Latam Medtech lidè podcast yo: konvèsasyon chak semèn ak lidè MedTech siksè nan Amerik Latin nan. Li se yon manm nan Konsèy Advisory nan dirijan Inivèsite Stetson Inivèsite a inovasyon pwogram inovasyon. Li kenbe yon bakaloreya inivèsitè nan jeni elektwonik ak yon metriz nan administrasyon biznis.