Nouvèl

Kounye a, gen plis pase 10,000 aparèy medikal atravè lemond. 1 Peyi yo dwe mete sekirite pasyan yo an premye epi asire aksè a aparèy medikal ki gen bon kalite, ki an sekirite epi ki efikas. 2,3 Mache aparèy medikal Amerik Latin nan kontinye ap grandi nan yon to kwasans anyèl siyifikatif. Peyi Amerik Latin ak Karayib yo bezwen enpòte plis pase 90% nan aparèy medikal yo paske pwodiksyon lokal la ak ekipman pou aparèy medikal yo reprezante mwens pase 10% nan demann total yo.
Ajantin se dezyèm pi gwo peyi nan Amerik Latin nan apre Brezil. Avèk yon popilasyon apeprè 49 milyon moun, li se katriyèm peyi ki gen plis popilasyon nan rejyon an4, epi twazyèm pi gwo ekonomi an apre Brezil ak Meksik, ak yon pwodwi nasyonal brit (PNB) apeprè 450 milya dola ameriken. Revni anyèl pa abitan Ajantin nan se 22,140 dola ameriken, youn nan pi wo nan Amerik Latin nan.5
Atik sa a gen pou objektif dekri kapasite sistèm swen sante Ajantin nan ak rezo lopital li yo. Anplis de sa, li analize òganizasyon, fonksyon ak karakteristik regilasyon kad regilasyon aparèy medikal Ajantin nan ak relasyon li ak Mercado Común del Sur (Mercosur). Finalman, lè l konsidere kondisyon makroekonomik ak sosyal nan Ajantin, li rezime opòtinite biznis ak defi mache ekipman Ajantin nan reprezante kounye a.
Sistèm swen sante Ajantin nan divize an twa sou-sistèm: piblik, sekirite sosyal ak prive. Sektè piblik la gen ladan l ministè nasyonal ak pwovens, ansanm ak yon rezo lopital piblik ak sant sante, ki bay sèvis medikal gratis bay nenpòt moun ki bezwen swen medikal gratis, fondamantalman moun ki pa kalifye pou sekirite sosyal e ki pa gen mwayen pou peye. Revni fiskal la bay fon pou sou-sistèm swen sante piblik la, epi li resevwa peman regilye nan men sou-sistèm sekirite sosyal la pou bay sèvis bay afilye li yo.
Sous-sistèm sekirite sosyal la obligatwa, li santre sou "obra sociales" (plan sante gwoup, OS), pou asire epi bay sèvis swen sante pou travayè yo ak fanmi yo. Donasyon travayè yo ak anplwayè yo finanse pifò OS yo, epi yo fonksyone atravè kontra avèk vandè prive.
Sous-sistèm prive a gen ladan l pwofesyonèl swen sante ak enstitisyon swen sante ki trete pasyan ki gen gwo revni, benefisyè OS, ak moun ki gen asirans prive. Sous-sistèm sa a gen ladan l tou konpayi asirans volontè yo rele konpayi asirans "medikaman prepeye". Atravè prim asirans yo, moun, fanmi ak anplwayè yo bay lajan pou konpayi asirans medikal prepeye yo. 7 Lopital piblik Ajantin yo reprezante 51% nan kantite total lopital li yo (apeprè 2,300), klase senkyèm pami peyi Amerik Latin nan ki gen plis lopital piblik. Rapò kabann lopital yo se 5.0 kabann pou chak 1,000 abitan, ki menm pi wo pase mwayèn 4.7 nan peyi Òganizasyon pou Kowoperasyon ak Devlopman Ekonomik (OCDE). Anplis de sa, Ajantin gen youn nan pi gwo pwopòsyon doktè nan mond lan, ak 4.2 pou chak 1,000 abitan, depase OCDE 3.5 ak mwayèn Almay (4.0), Espay ak Wayòm Ini (3.0) ak lòt peyi Ewopeyen yo. 8
Òganizasyon Panameriken Lasante (OPS) mete Administrasyon Nasyonal Ajantin pou Manje, Medikaman ak Teknoloji Medikal (ANMAT) nan lis li kòm yon ajans regilasyon kat nivo, sa vle di li ka konparab ak FDA Etazini. ANMAT responsab pou sipèvize epi asire efikasite, sekirite ak bon jan kalite medikaman, manje ak aparèy medikal yo. ANMAT itilize yon sistèm klasifikasyon ki baze sou risk menm jan ak sa yo itilize nan Inyon Ewopeyen an ak Kanada pou sipèvize otorizasyon, anrejistreman, sipèvizyon, siveyans ak aspè finansye aparèy medikal yo nan tout peyi a. ANMAT itilize yon klasifikasyon ki baze sou risk, kote aparèy medikal yo divize an kat kategori ki baze sou risk potansyèl yo: Klas I - risk ki pi ba; Klas II - risk mwayen; Klas III - risk ki wo; ak Klas IV - risk ki wo anpil. Nenpòt manifakti etranje ki vle vann aparèy medikal nan Ajantin dwe nonmen yon reprezantan lokal pou soumèt dokiman ki nesesè pou pwosesis anrejistreman an. Ponp perfusion, ponp sereng ak ponp nitrisyon (ponp manje) kòm ekipman medikal calss IIb, dwe transmèt nan Nouvo MDR a pa 2024.
Selon règleman anrejistreman aparèy medikal ki aplikab yo, manifaktirè yo dwe gen yon biwo lokal oswa yon distribitè ki anrejistre nan Ministè Sante Ajantin pou konfòme yo ak Pi Bon Pratik Fabrikasyon (BPM). Pou aparèy medikal Klas III ak Klas IV, manifaktirè yo dwe soumèt rezilta esè klinik yo pou pwouve sekirite ak efikasite aparèy la. ANMAT gen 110 jou ouvrab pou evalye dokiman an epi bay otorizasyon ki koresponn lan; pou aparèy medikal Klas I ak Klas II, ANMAT gen 15 jou ouvrab pou evalye epi apwouve. Anrejistreman yon aparèy medikal valab pou senk ane, epi manifaktirè a ka mete l ajou 30 jou anvan li ekspire. Gen yon mekanis anrejistreman senp pou modifikasyon nan sètifika anrejistreman ANMAT pou pwodwi kategori III ak IV yo, epi yo bay yon repons nan 15 jou ouvrab atravè deklarasyon konfòmite a. Manifakti a dwe bay tou yon istwa konplè sou lavant aparèy la anvan nan lòt peyi yo. 10
Piske Ajantin fè pati Mercado Común del Sur (Mercosur) - yon zòn komès ki konpoze de Ajantin, Brezil, Paragwe ak Irigwe - tout aparèy medikal enpòte yo takse dapre Tarif Ekstèn Komen Mercosur (TEC). To taks la varye ant 0% ak 16%. Nan ka aparèy medikal enpòte ki renove, to taks la varye ant 0% ak 24%. 10
Pandemi COVID-19 la te gen yon gwo enpak sou Ajantin. 12, 13, 14, 15, 16 An 2020, pwodwi nasyonal brit peyi a te tonbe pa 9.9%, pi gwo bès nan 10 ane. Malgre sa, ekonomi domestik la an 2021 ap toujou montre gwo dezekilib makroekonomik: malgre kontwòl pri gouvènman an, to enflasyon anyèl la an 2020 ap toujou rive jiska 36%. 6 Malgre gwo to enflasyon an ak resesyon ekonomik la, lopital Ajantin yo te ogmante acha ekipman medikal debaz ak trè espesyalize yo an 2020. Ogmantasyon nan acha ekipman medikal espesyalize an 2020 parapò ak 2019 se: 17
Nan menm peryòd tan sa a, soti 2019 rive 2020, acha ekipman medikal debaz nan lopital Ajantin yo te ogmante: 17
Sa ki enteresan, konpare ak 2019, pral gen yon ogmantasyon nan plizyè kalite ekipman medikal chè nan Ajantin an 2020, sitou nan ane a kote pwosedi chirijikal ki mande ekipman sa yo te anile oswa ranvwaye akòz COVID-19. Previzyon pou 2023 montre ke to kwasans anyèl konpoze (CAGR) ekipman medikal pwofesyonèl sa yo pral ogmante:17
Ajantin se yon peyi ki gen yon sistèm medikal melanje, ak founisè sèvis swen sante piblik ak prive ki reglemante pa leta. Mache aparèy medikal li a bay ekselan opòtinite biznis paske Ajantin bezwen enpòte prèske tout pwodwi medikal yo. Malgre kontwòl lajan strik, gwo enflasyon ak ti envestisman etranje,18 gwo demann aktyèl pou ekipman medikal debaz ak espesyalize enpòte, delè apwobasyon regilasyon rezonab, fòmasyon akademik wo nivo pou pwofesyonèl swen sante Ajantin yo, ak ekselan kapasite lopital peyi a. Sa fè Ajantin yon destinasyon atiran pou manifaktirè aparèy medikal ki vle elaji anprint yo nan Amerik Latin nan.
1. Organización Panamericana de la Salud. Regulación de dispositivos médicos [Entènèt]. 2021 [site soti nan 17 me 2021]. Disponib nan: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/4551000.pdf
3. Organización Panamericana de la salud. Dispositivos médicos [Entènèt]. 2021 [site soti nan 17 me 2021]. Disponib nan: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Done makro. Ajantin: Economía y demografía [Entènèt]. 2021 [site soti nan 17 me 2021]. Disponib nan: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Estatistik. Pwodwi interno bruto por país en América Latina y el Caribe an 2020 [Entènèt]. 2020. Disponib nan adrès entènèt sa a: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Bank Mondyal la. Bank Mondyal Ajantin nan [Entènèt]. 2021. Disponib sou sit entènèt sa a: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. Sistèm sante Ajantin. Salud Publica Mex [Entènèt]. 2011; 53: 96-109. Disponib nan: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo. Enfòmasyon sou Sante Global [Entènèt]. 2018; disponib nan: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Minis Ajantin Anmat. ANMAT elijib pa OMS kòm sede pou concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Entènèt]. 2018. Disponib nan: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk. Yon apèsi sou règleman aparèy medikal Ajantin yo [Entènèt]. 2019. Disponib nan: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Kowòdonatè Komite Teknoloji Agrikòl la. Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Entènèt]. 2021 [site soti nan 18 me 2021]. Disponib nan: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Evalye preparasyon lopital pou katastwòf atravè yon metòd pou pran desizyon ki gen plizyè kritè: Pran lopital Tik yo kòm egzanp. Int J Disaster Risk Reduction [Entènèt]. Jiyè 2020; 101748. Disponib nan: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, elatriye. Enpak pandemi COVID-19 la sou sante mantal piblik: yon kòmantè naratif detaye. Dirablite [Entènèt]. 15 mas 2021; 13(6):3221. Disponib sou: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, elatriye. Dinamik iminite popilasyon akòz efè gwoup la nan pandemi COVID-19 la. Vaksen [Entènèt]. Me 2020; disponib nan: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango pou COVID-19 mande plis pase de: analiz repons bonè pandemi an nan Ajantin (janvye 2020 rive avril 2020). Int J Environ Res Public Health [Entènèt]. 24 desanm 2020; 18(1):73. Disponib nan: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Chanjman nan emisyon atmosferik ak enpak ekonomik yo pandan lockdown pandemi COVID-19 an Ajantin. Dirab [Entènèt]. 19 oktòb 2020; 12(20): 8661. Disponib nan: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet]. 2021 [site soti nan 17 me 2021]. Disponib nan: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Ralentisman ekonomik Ajantin nan te diminye nan katriyèm trimès la; ralentissement ekonomik la se twazyèm ane a. Reuters [Entènèt]. 2021; Disponib sou: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark se ko-fondatè ak PDG bioaccess, yon konpayi konsiltasyon aksè mache ki travay avèk konpayi aparèy medikal pou ede yo fè premye esè klinik fizibilite yo epi komèsyalize inovasyon yo nan Amerik Latin nan. Julio se tou animatè podcast LATAM Medtech Leaders la: konvèsasyon chak semèn avèk lidè Medtech ki reyisi nan Amerik Latin nan. Li se yon manm nan konsèy konsiltatif pwogram inovasyon disruptif dirijan Inivèsite Stetson an. Li gen yon lisans nan jeni elektwonik ak yon metriz nan administrasyon biznis.