Nouvèl

Kounye a, gen plis pase 10,000 aparèy medikal atravè lemond.1 Peyi yo dwe mete sekirite pasyan an premye epi asire aksè a bon jan kalite, san danje epi efikas aparèy medikal.2,3 Mache aparèy medikal nan Amerik Latin nan kontinye ap grandi nan yon to kwasans siyifikatif chak ane.Peyi Amerik Latin ak Karayib yo bezwen enpòte plis pase 90% nan aparèy medikal paske pwodiksyon lokal ak ekipman pou aparèy medikal konte pou mwens pase 10% nan demann total yo.
Ajantin se dezyèm pi gwo peyi nan Amerik Latin apre Brezil.Ak yon popilasyon apeprè 49 milyon dola, li se katriyèm peyi ki pi peple nan rejyon an4, ak twazyèm pi gwo ekonomi apre Brezil ak Meksik, ak yon pwodwi nasyonal brit (GNP) apeprè 450 milya dola ameriken.Revni anyèl per capita Ajantin se 22,140 dola ameriken, youn nan pi wo nan Amerik Latin nan.5
Atik sa a gen pou objaktif pou dekri kapasite sistèm swen sante Ajantin an ak rezo lopital li yo.Anplis de sa, li analize òganizasyon, fonksyon, ak karakteristik regilasyon nan kad regilasyon aparèy medikal Ajantin ak relasyon li ak Mercado Común del Sur (Mercosur).Finalman, konsidere kondisyon yo macroéconomiques ak sosyal nan Ajantin, li rezime opòtinite biznis yo ak defi kounye a reprezante pa mache ekipman Ajantin.
Sistèm swen sante Ajantin an divize an twa sous-sistèm: piblik, sekirite sosyal ak prive.Sektè piblik la gen ladan ministè nasyonal ak pwovens, ansanm ak yon rezo lopital piblik ak sant sante, ki bay sèvis medikal gratis pou nenpòt moun ki bezwen swen medikal gratis, fondamantalman moun ki pa kalifye pou sekirite sosyal epi ki pa gen mwayen pou peye.Revni fiskal bay lajan pou sous-sistèm swen sante piblik la, epi li resevwa peman regilye nan men sous-sistèm sekirite sosyal pou bay afilye li yo sèvis.
Sou-sistèm sekirite sosyal la obligatwa, santre sou "obra sosyal" (plan sante gwoup, OS), asire ak bay sèvis swen sante travayè yo ak fanmi yo.Donasyon travayè yo ak anplwayè yo finanse pifò OS yo, epi yo opere atravè kontra ak machann prive.
Sou-sistèm prive a gen ladan pwofesyonèl swen sante ak enstitisyon swen sante ki trete pasyan ki gen gwo revni, benefisyè OS, ak moun ki gen asirans prive.Sou-sistèm sa a gen ladan tou konpayi asirans volontè yo rele konpayi asirans "prepeye dwòg".Atravè prim asirans, moun, fanmi yo ak anplwayè bay lajan pou konpayi asirans medikal prepeye.7 Lopital piblik Ajantin yo reprezante 51% nan kantite total lopital li yo (apeprè 2,300), klase senkyèm nan mitan peyi Amerik Latin yo ki gen plis lopital piblik yo.Rapò kabann lopital se 5.0 kabann pou chak 1,000 moun, ki se menm pi wo pase mwayèn 4.7 nan Òganizasyon pou Koperasyon Ekonomik ak Devlopman (OECD) peyi yo.Anplis de sa, Ajantin gen youn nan pwopòsyon ki pi wo nan doktè nan mond lan, ak 4.2 pou chak 1,000 moun, ki depase 3.5 OECD ak mwayèn nan Almay (4.0), Espay ak Wayòm Ini a (3.0) ak lòt peyi Ewopeyen an.8
Òganizasyon Pan Ameriken pou Lasante (PAHO) te mete nan lis Administrasyon Nasyonal pou Manje, Medikaman ak Teknoloji Medikal Ajantin (ANMAT) kòm yon ajans regilasyon kat nivo, ki vle di li ka konparab ak US FDA.ANMAT responsab pou sipèvize ak asire efikasite, sekirite ak kalite siperyè medikaman, manje ak aparèy medikal.ANMAT itilize yon sistèm klasifikasyon ki baze sou risk ki sanble ak sa yo itilize nan Inyon Ewopeyen an ak Kanada pou sipèvize otorizasyon, anrejistreman, sipèvizyon, siveyans ak aspè finansye nan aparèy medikal nan tout peyi a.ANMAT itilize yon klasifikasyon ki baze sou risk, kote aparèy medikal yo divize an kat kategori ki baze sou risk potansyèl yo: Klas I-risk ki pi ba;Klas II-risk mwayen;Klas III-wo risk;ak Klas IV-risk trè wo.Nenpòt manifakti etranje ki vle vann aparèy medikal nan Ajantin dwe nonmen yon reprezantan lokal pou soumèt dokiman ki nesesè pou pwosesis anrejistreman an.Ponp perfusion, ponp sereng ak ponp nitrisyon (ponp manje) kòm ekipman medikal calss IIb, dwe transmèt nan New MDR pa 2024.
Dapre règleman enskripsyon aparèy medikal ki aplikab yo, manifaktirè yo dwe genyen yon biwo lokal oswa yon distribitè ki anrejistre nan Ministè Sante Ajantin pou konfòme yo ak Meyè Pratik Faktori (BPM).Pou aparèy medikal Klas III ak Klas IV, manifaktirè yo dwe soumèt rezilta esè klinik yo pou pwouve sekirite ak efikasite aparèy la.ANMAT gen 110 jou travay pou evalye dokiman an epi bay otorizasyon ki koresponn lan;pou aparèy medikal Klas I ak Klas II, ANMAT gen 15 jou travay pou evalye ak apwouve.Anrejistreman an nan yon aparèy medikal valab pou senk ane, ak manifakti a ka mete ajou li 30 jou anvan li ekspire.Gen yon mekanis enskripsyon senp pou amannman nan sètifika anrejistreman ANMAT nan pwodwi kategori III ak IV, epi yo bay yon repons nan 15 jou travay atravè deklarasyon an konfòmite.Manifakti a dwe bay tou yon istwa konplè sou lavant anvan aparèy la nan lòt peyi yo.10
Depi Ajantin se yon pati nan Mercado Común del Sur (Mercosur) - yon zòn komès ki konpoze de Ajantin, Brezil, Paragwe ak Irigwe - tout aparèy medikal enpòte yo takse dapre Mercosur Common External Tariff (CET).Pousantaj taks la varye ant 0% ak 16%.Nan ka enpòte aparèy medikal renovasyon, to taks la varye ant 0% ak 24%.10
Pandemi COVID-19 la te gen yon gwo enpak sou Ajantin.12, 13, 14, 15, 16 An 2020, pwodwi nasyonal brit peyi a te tonbe pa 9.9%, pi gwo bès nan 10 zan.Malgre sa, ekonomi domestik la an 2021 ap toujou montre dezekilib makwoekonomik grav: malgre kontwòl pri gouvènman an, to enflasyon anyèl la an 2020 ap toujou rive nan 36%.6 Malgre gwo to enflasyon an ak bès ekonomik la, lopital Ajantin yo te ogmante acha yo nan ekipman medikal debaz ak trè espesyalize nan 2020. Ogmantasyon nan acha ekipman medikal espesyalize nan 2020 apati 2019 la se: 17
Nan menm peryòd tan soti nan 2019 a 2020, achte ekipman medikal debaz nan lopital Ajantin yo te ogmante: 17
Enteresan, konpare ak 2019, pral gen yon ogmantasyon nan plizyè kalite ekipman medikal chè nan Ajantin an 2020, espesyalman nan ane a lè pwosedi chirijikal ki mande ekipman sa yo te anile oswa ranvwaye akòz COVID-19.Previzyon pou 2023 montre to kwasans konpoze anyèl (CAGR) ekipman medikal pwofesyonèl sa yo ap ogmante:17
Ajantin se yon peyi ki gen yon sistèm medikal melanje, ak founisè sèvis swen sante piblik ak prive reglemante leta.Mache aparèy medikal li yo bay opòtinite biznis ekselan paske Ajantin bezwen enpòte prèske tout pwodwi medikal.Malgre kontwòl lajan strik, gwo enflasyon ak envèstisman etranje ki ba,18 gwo demann aktyèl la pou enpòte ekipman medikal debaz ak espesyalize, orè rezonab apwobasyon regilasyon, fòmasyon akademik wo nivo nan pwofesyonèl swen sante Ajantin yo, ak kapasite ekselan lopital peyi a Sa fè Ajantin yon destinasyon atire pou manifaktirè aparèy medikal ki vle elaji anprint yo nan Amerik Latin nan.
1. Organización Panamericana de la Salud.Regulación de dispositivos médicos [Entènèt].2021 [site soti nan 17 me 2021].Disponib nan: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. Comisión Económica para América Latina y el Caribe (CEPAL. Las restricciones a la exportación de productos médicos dificultan los esfuerzos por contener la enfermedad porcoronavirus (COVID-19) en América Latina y el Caribe [COVID-19]. //repositorio. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. Organización Panamericana de la salud.Dispositivos médicos [Entènèt].2021 [site soti nan 17 me 2021].Disponib nan: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. Done makro.Ajantin: Economía y demografía [Entènèt].2021 [site soti nan 17 me 2021].Disponib nan: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. Statistik.Pwodwi interno bruto por país en América Latina y el Caribe an 2020 [Entènèt].2020. Disponib nan adrès entènèt sa a: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. Bank Mondyal.Bank Mondyal Ajantin [Entènèt].2021. Disponib sou sitwèb sa a: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM.Sistèm sante Ajantin.Salud Publica Mex [Entènèt].2011;53: 96-109.Disponib nan: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. Corpart G. Latinoamérica es uno de los mercados hospitalarios másrobustos del mundo.Enfòmasyon sou Sante Global [Entènèt].2018;disponib nan: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. Minis Ajantin Anmat.ANMAT elijib pa OMS kòm sede pou concluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [Entènèt].2018. Disponib nan: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. RegDesk.Yon apèsi sou règleman aparèy medikal Ajantin [Entènèt].2019. Disponib nan: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. Kowòdonatè Komite Teknoloji Agrikòl la.Productos médicos: normativas sobre habilitaciones, registro y trazabilidad [Entènèt].2021 [site soti nan 18 me 2021].Disponib nan: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. Evalye preparasyon pou katastwòf lopital atravè yon metòd pou pran desizyon ki gen plizyè kritè: Pran lopital Tik kòm egzanp.Int J Disaster Risk Reduction [Entènèt].Jiyè 2020;101748. Disponib nan: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, elatriye Enpak pandemi COVID-19 la sou sante mantal piblik: yon kòmantè naratif vaste.Dirab [Entènèt].15 mas 2021;13(6):3221.Disponib nan: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, elatriye. Dinamik iminite popilasyon an akòz efè gwoup nan pandemi COVID-19 la.Vaksen [Entènèt].Me 2020;disponib nan: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango pou COVID-19 mande pou plis pase de: analiz de repons pandemi bonè nan Ajantin (janvye 2020 jiska avril 2020).Int J Environ Res Public Health [Entènèt].24 desanm 2020;18(1):73.Disponib nan: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. Chanjman nan emisyon atmosferik ak enpak ekonomik yo pandan lockdown pandemi COVID-19 an Ajantin.Dirab [Entènèt].19 oktòb 2020;12(20): 8661. Disponib nan: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 doi: 10.3390/su12208661
17. Corpart G. En Argentina en 2020, se dispararon las cantidades deequipos médicos especializados [Internet].2021 [site soti nan 17 me 2021].Disponib nan: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. Ajantin bès ekonomik la diminye nan katriyèm trimès la;bès ekonomik la se twazyèm ane a.Reuters [Entènèt].2021;Disponib nan: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark se ko-fondatè ak Direktè Jeneral bioaccess, yon konpayi konsiltasyon aksè mache ki travay ak konpayi aparèy medikal pou ede yo fè esè klinik posiblite bonè epi komèrsyalize inovasyon yo nan Amerik Latin nan.Julio se lame tou podcast LATAM Medtech Leaders: konvèsasyon chak semèn ak lidè Medtech ki gen siksè nan Amerik Latin nan.Li se yon manm nan konsèy konsiltatif nan pwogram dirijan inovasyon deranje Stetson University.Li gen yon diplòm bakaloreya nan jeni elektwonik ak yon metriz nan administrasyon biznis.